Wyróżnione posty

Złe wieści z Audentes

May 6, 2020

Firma Audentes Therapeutics, będąca częścią koncernu Astellas, przekazała dziś, 6 maja 2020 r., organizacjom pacjenckim z całego świata następującą informację:


"Wczoraj rano dowiedzieliśmy się, że niestety zmarł pacjent w badaniu klinicznym ASPIRO terapii AT132 dla miopatii miotubularnej sprzężonej z chromosomem X (XLMTM). Rodzinie składamy wyrazy najgłębszego współczucia w tym czasie niezmierzonej straty i smutku.

Wstępne ustalenia wskazują, że pacjent zmarł w wyniku sepsy i prowadzone są szczegółowe badania mające ustalić, w jakim stopniu AT132 mógł przyczynić się do tego zdarzenia. Firma poinformowała o tym wydarzeniu wszystkich badaczy biorących udział w badaniu oraz organy regulacyjne.

Pacjent ten był jednym z trzech starszych pacjentów leczonych AT132 w dawce 3 X 1014 vg / kg, u których ostatnio obserwowaliśmy nowe poważne zdarzenia niepożądane. Wraz z badaczami klinicznymi ASPIRO ściśle monitorujemy tych pacjentów, aby zrozumieć owe działania niepożądane w miarę ich rozwoju.

Będziemy dostarczać nowych informacji na bieżąco, w razie potrzeby. Bezpieczeństwo pacjentów pozostaje naszym najwyższym priorytetem, a nasze zaangażowanie w rozwój AT132 dla XLMTM pozostaje niezmienione.

Audentes Therapeutics"

 

 

 

Share on Facebook
Share on Twitter
Please reload

I Konferencja "Oswoić miopatie" już za nami

September 26, 2018

1/1
Please reload

Ostatnie posty
Please reload

Archiwum